药用明胶

编辑:抑制网互动百科 时间:2019-11-13 15:04:06
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药用明胶,和食用明胶、照相明胶工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物 ,其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、止血海绵、片剂糖衣的原材料。有时,人们习惯称药用明胶为医用明胶,或医药明胶,都是一个概念。
中文名
药用明胶
类    型
明胶产品
黏度下降/%
 ≤10.0
过氧化物 
≤10

药用明胶药用明胶质量标准

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项 目
指标要求
A 型
B 型
骨制药用明胶
皮制药用明胶
骨制药用明胶
皮制药用明胶
200
100
200
100
200
100
200
100
水分/%(质量分数)
14.0
凝冻强度(6.67%溶液)/(Bloom g) ≤
200
100
200
100
200
100
200
100
勃氏粘度(6.67%溶液)/(mpa.s) ≥
2.6
1.8
3.5
2.0
4.4
2.8
4.4
2.8
黏度下降/% ≤
10.0
透射比/%
波长/nm
450 ≥
70
50
65
45
70
50
70
50
620 ≥
85
70
80
65
85
70
85
70
灰分/%(质量分数) ≤
1.0
2.0
1.0
2.0
1.0
2.0
1.0
2.0
二氧化硫(mg/kg) ≤
50
过氧化物(mg/kg) ≤
10
pH(1%溶液)
4.0-6.5
5.3-6.5
水不溶物/%(质量分数) ≤
0.20
镉(Cd)/(mg/kg) ≤
0.50
铬(Cr)/(mg/kg) ≤
-
2.0
-
2.0
砷(As)/(mg/kg) ≤
0.8
重金属(以pb计)/(mg/kg) ≤
50
微生物指标
项 目
指标要求
细菌总数/(cfu/g) ≤
1000
大肠杆菌
不得检出
沙门氏菌
金黄色葡萄球菌

药用明胶用途

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明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中最主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。

药用明胶替代品的研究

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明胶(Gelatin)是胶原温和断裂的产物,其胶原是一种纤维蛋白。市售的大部分明胶胶原都提取自猪和牛的结缔组织和硬骨料组织中,而这恰恰限制了明胶的使用。世界上有相当一部分人群不能食用猪制品,如:希伯来人、穆斯林、素食主义者,而明胶产品并未标明其动物来源,因此在上述人群中明胶的使用受到了限制。近年来,疯牛病(BSE)在世界范围内传播,在欧洲地区更为严重。1996年3月20日,英国政府首次宣布,疯牛病病毒可以经由食用牛肉而传染给人类,使人患上海绵状脑病-Creutzfeld-Jakob (CJD),即“克-雅病”。英国政府称已经有7名42岁以下的人因患该病死亡。美国FDA也认为应该将明胶从GRAS(generally regarded as safe)名单中删除。2000年10月,英国FSA提出“review of BSE-related safetymeasures”,认为来源于动物的明胶不应再用于动物饲料或兽药等用途,这违反了该组织关于禁止同种族间自相残杀的规定。此外,由于明胶的亲水性,使得内容物中亲水性物质向明胶胶壳中迁移,且明胶会与含醛基化合物发生化学反应等,从而限制了它的广泛使用,尤其是在中药中的应用。
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自然学科 科技